一项研究调查了将Masimo Rad-G与RRp结合使用对实现自动呼吸频率测量的影响
瑞士纳沙泰尔-(美国商业资讯)-马西莫(NASDAQ:MASI)今天在《儿科学杂志》(Acta Paediatrica)上发布了一项前瞻性观察研究结果,该研究中儿童医院的多伦多疾病研究人员使用Masimo Rad- G™,一种坚固耐用的手持设备,用于评估尼日利亚住院的营养不良儿童的容积描记呼吸频率测量(RRp®)的准确性。 1
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博士南希·戴尔(Nancy Dale)和同事研究了技术解决方案是否可以有效取代人工计数。他们指出,在资源有限的环境中,经常使用呼吸频率(RR)测量来直接告知患有呼吸系统疾病的儿童的医疗决定,但是手动进行RR统计仍然是“一项挑战”。在评估期间,研究人员将营养不良儿童中同步设备测量的RR计数与护士手动测量的RR计数进行了比较。所选设备为Masimo Rad-G自动测量设备,它使用脉搏血氧饱和度传感器测量氧饱和度和RRp,并证明其RRp与儿科医生测量的RR高度吻合。他们招募了514名6至59个月大的儿童,这些儿童于2019年7月至2020年5月在尼日利亚的博尔诺州住院。参加该研究的护士接受了Rad-G手术培训,并进行了手工RR计数,这是每日两次患者评估的一部分。 RR手动计数60秒,而Rad-G通过连接到患者脚趾的传感器同步测量RRp,并记录两个测量值。
研究人员分析了6,889对成对的RR测量值,发现Rad-G RRp的平均读数比手动RR平均值高出1. 3 bpm(95%置信区间1. 2 – 1. 4 bpm) )。两种方法之间的平均绝对差为4. 4 bpm(95%CI 4. 3 – 4. 5 bpm)。 (使用WHO肺炎阈值)当RR被分类为“正常”或“快速”呼吸时,两种方法在84%的时间中被分类为相同的呼吸。根据BedsidePEWS RR子项得分(4分制)对RR进行分类时,得分的80%相同,而9 9. 3%的差异在1分之内。
研究人员得出的结论是,他们的发现“突出显示了从手动计数转换为自动RR计数可能产生的临床影响。应仔细监测该设备的临床部署,以衡量对患者预后的影响。”
该研究的合著者斯坦利·兹洛特金(Stanley Zlotkin)博士评论道:“改善临床护理的技术解决方案值得称赞。我们期待继续这项研究。”
RRp是Masimo提供的许多RR监视方法之一。其他方法包括声学呼吸频率(RRa®)和NomoLine®二氧化碳图(RRc™),它们可以帮助临床医生确保它们适合各种患者。该疾病是正确的工具。
Rad-G最初是与比尔和梅琳达·盖茨基金会合作开发的。这是一款坚固耐用的手持设备,可提供经过临床验证的MasimoSET®脉搏血氧饱和度,呼吸频率(RRp)和其他重要参数。 Rad-G凭借其耐用的可充电电池,坚固的橡胶外壳和轻巧的重量,使临床医生可以在需要脉搏血氧饱和度和生命体征的任何地方,使用紧凑且便携式的设备轻松,快速地评估患者。做出明智的医疗决策。与通用型Mini-Clip™脉搏血氧饱和度传感器配合使用,可以提供最佳的手持式多功能性。 Rad-G可以用于各种场合,包括资源有限的室内和室外环境。
在美国,RRp已获得510(k)批准用于2岁以上的患者。
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关于Masimo
Masimo(纳斯达克股票代码:MASI)是一家全球医疗技术公司,致力于开发和生产各种行业领先的监控技术,包括创新的测量设备,传感器,病人监护仪,自动化和互通解决方案。我们的使命是改善患者预后并降低治疗成本。 1995年,该公司推出了MasimoSET®测量通过运动和Low Perfusion™脉搏血氧仪。超过100个独立和客观的研究表明,其性能优于其他脉搏血氧仪技术3。研究表明,MasimoSET®可以帮助临床医生减轻严重的早产儿视网膜病变4、,并改善新生儿CCHD筛查5。当用于术后病房中Masimo Patient SafetyNet™的连续监控时,它可以减少快速反应团队的动员,ICU转移和成本6-9。 MasimoSET®估计已在全球领先的医院和其他医疗机构中用于超过2亿患者10,并且在《美国新闻与世界报道2020-21》的前10名医院中名列前十名。使用的脉搏血氧仪11。 Masimo继续优化SET®。 2018年,我们宣布RDSET®传感器在移动状态下的SpO2准确性已得到显着提高,使临床医生更加确信他们所依赖的SpO2值能够准确反映患者的生理状态。
2005年,Masimo推出了Rainbow®脉冲式碳氧-氧饱和度仪技术,该技术实现了对过去只能以侵入性方式测量的血液成分的无创连续监测,包括总血红蛋白(SpHb®),氧气含量(SpOC™)),羧化血红蛋白(SpCO®),蛋氨酸血红蛋白(SpMet®),脉搏灌注变异性指数(PVi®),RPVi™(rainbow®PVi),氧气储备指数(ORi™)。 2013年,Masimo推出了Root®患者监护和互通平台,该平台从头开始设计,具有尽可能高的灵活性和可扩展性,以添加其他Masimo和第三方监护技术。 Masimo的主要新增产品包括下一代SedLine®脑功能监测仪,O3®局部血氧饱和度仪以及带有NomoLine®采样电缆的ISA™二氧化碳分析仪。 Masimo的连续和抽查监测仪Pulse Carbon Oxy氧-Oxygen SaturationMeter®系列包括设计用于各种临床和非临床应用的设备,包括无线可穿戴技术(例如Radius-7®和Radius PPG™),便携式设备(如Rad-67™),指尖脉搏血氧仪(如MightySat®Rx),医院和家庭两用设备(如Rad-97®)。 Masimo医院自动化和互通解决方案以Masimo Hospital Automation™平台为中心,包括Iris®网关,iSirona™,Patient SafetyNet,Replica™,Halo ION™,UniView™,UniView:60™和Masimo SafetyNet™。有关Masimo及其产品的更多信息,请访问。有关Masimo产品的已发表临床研究,请访问。
ORi和RPVi尚未获得FDA 510(k)认证,也未在美国销售。 Patient SafetyNet商标已获得大学医疗系统联盟的许可使用。
参考
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前瞻性陈述
本新闻稿包含1933年《证券法》第27A条,1934年《证券交易法》第21E条和1995年《私人证券诉讼改革法》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括各种关于RRp®,Rad-G™和SET®等潜在影响的声明。这些前瞻性声明基于对影响我们的未来事件的当前预期,并受到风险和不确定性的影响。所有风险和不确定性都难以预测,其中大多数是我们无法控制的,可能会导致我们的实际结果。由于各种风险因素(包括但不限于此),结果与我们的前瞻性声明中所表达的结果截然不同且截然相反。限于与以下因素有关的风险:我们对临床结果可重复性的假设;我们对Masimo的独到见解自动测量设备,相信这些技术可以促进积极的临床结果和患者安全;并且我们相信Masimo非侵入式医疗技术的突破可以提供具有成本效益的解决方案与计划相关的风险和信念所具有的独特优势;与COVID-19相关的风险;以及我们提交给美国证券交易委员会(“ SEC”)的新版报告的“风险因素”部分中讨论的其他因素。这些报告可以从SEC网站免费获得。尽管我们认为前瞻性声明中反映的期望是合理的,但我们不知道我们的期望将来是否可以证明是正确的。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述均完全符合上述警告性陈述。我想提醒您,不要不适当地依赖这些仅适用于今天的前瞻性声明。除非适用的证券法要求,否则我们不负责更新,修订或澄清我们提交给SEC的新版本报告中包含的这些声明或“风险因素”,无论是新信息还是未来事件。结果仍然是其他事物的结果。
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