为什么要根据风险分析的结果来制定产品特殊特性的测试计划？
今日话题：为什么要根据风险分析的结果对产品的特殊特性进行测试计划？
问：为什么说产品特殊特性的检验计划是基于风险分析的结果？
答：质量与工艺工程师根据工艺流程图和产品特殊特性清单制定特殊特性检验计划，根据PFMEA的检测措施确定检验工具，根据风险确定检验频率产品特性，通过自动检测、人工测量、人工计数、人工五感测量特殊特性，判断产品是否符合制造规范要求。
在IATF16949标准8.5.1.1制造工艺设计输出中，
b) 由顾客和组织确定的特殊特性控制的监视方法；
根据工艺流程图、产品特殊特性清单和PFMEA风险分析结果，工艺和质量工程师制定产品特殊特性的检测计划，包括：
- 检查项目（特性）
- 检验标准（规格、公差）
- 检测工具（测量、计数、自动检测）
- 检验频率（100% 在线，抽样）
并对测量数据进行SPC统计过程控制，包括：
- 控制图以确定过程是否受控；
- 过程能力是否满足客户和计划的要求（例如Cpk大于1.33）。
这些检测工具和手段从何而来？具体可以参考冼老师的另一篇文档《什么是检查指南，新版FMEA怎么来的？》。检查工具和手段应从PFMEA中的“失效模式检测措施”生成，并最终通过控制计划“特殊特性”的测量技术和控制方法传递给检查指令。
目前PFMEA中的检测措施是在产品离开或运送给客户之前通过自动或手动的方法检测故障模式或故障原因。这里的故障模式检测属于产品特性的检测。特殊特性是通过自动检验、人工测量、人工计数、人工五种感官来衡量，以确定产品是否符合制造规范的要求。
- 自动检测是一种防错检测装置，实现100%自动检测自动检具，不合格产品自动关闭；
- 人工测量是利用仪器等科学技术手段自动检具，使肉眼看不见的质量缺陷无误差出现的方法。测量与测量结果具有可比性，可区分产品合格程度。如油漆、硬度、光泽度、厚度等各项性能指标。
-人工计数是使用计数工具（如合格和停止量规）进行产品检验，以确定产品是否合格，但不能区分产品合格程度，只能告诉我们产品是否合格或不。
-人工五感是人体的五种感官，如视、听、触、嗅、尝等，来判断产品是否合格。常见的一种是目视检查，通过与标准样品和极限样品的比较来判断。
检查频率取决于 PFMEA 中特殊产品的风险程度。风险是产品特性的严重性和发生率的组合。具体特征的识别方法详见新版FMEA如何生成特殊特征？“。在检查计划的具体规划中，应根据PFMEA风险的结果进行，考虑以下几点：
-装配线的安全特性和功能产品特性，如功率、噪音、转速、扭矩、风量等，不同的产品装配线具有不同的最终功能产品特性。基于风险考虑，一般采用100%在线检测，或设置专门的检测岗位，并开发相应的在线检测技术。例如，起动机装配线下线前，在特检岗进行100%的在线速度和扭矩测试。
- 零部件的重要尺寸、形状和位置公差，以及为实现这些精度检查而设计的量具，应根据公差和规格，明确量具的分辨率要求，以及测量设备的分辨率至少应满足5%的容差原则。
- 检测测试设备是否需要定位、夹持装置等辅助装置。
-在线检测要兼顾节拍要求，避免检测时间过长影响生产节拍。
-最后应考虑测试环境对测试结果的影响，如振动、噪音、光照、灰尘、油污等，消除和减少这些干扰因素的影响。
综上所述，冼先生认为，质量工艺工程师根据工艺流程图和产品特殊特性清单制定特殊特性检测方案，根据PFMEA的检测措施确定检测工具，根据产品特性的风险确定检查频率。特殊特性是通过自动检测、人工测量、人工计数、人工五种感官来测量，以确定产品是否符合制造规范的要求。
