版本更改所必需的-ISO9001新版本内部审核清单
所有公司必须在2018年之前引入新版本的ISO9001：2015。修订认证是所有系统管理员的头等大事。我公司今年已通过修订认证。以下清单与您共享。
ISO9001：2015内部审核清单
4. 1了解组织及其环境
是否已确定并收集，分析和应用外部和内部因素：例如政策环境，市场环境，基准企业比较和行业技术发展趋势。
4. 2了解关联方的需求和期望
是否有针对性地确定并分析了政府，股东，客户，供应商和员工的需求和期望？确认相应的输出。
4. 3确定质量管理体系的范围
是否已确定质量管理体系的范围并记录了信息？ （注意：大多数公司将保留质量手册）
确定以上内容时，您是否考虑了内部和外部因素，关联方的要求以及公司的产品和服务？
4. 4质量管理体系及其过程
公司的过程管理要求是否已记录在案并已批准实施？ （注意：大多数公司将保留质量手册）
5个领导角色
5. 1领导和承诺
5. 1. 1条通用规则
是否已确定高层管理人员的职责并将其发布以执行？
5. 1. 2关注客户
最高管理者是否承诺专注于客户？
5. 2政策
5. 2. 1制定质量政策
最高管理层是否已制定并发布了质量政策？ （手动或单独发行）
5. 2. 2通信质量政策
质量政策：是否已形成书面信息？如何进行沟通，以使所有员工都能理解和运用？是否在适当的时候提供给有关各方？
5. 3组织的职位，职责和权限
是否已制定组织结构图？是否为每个职位指定了职责和权限？职责和权威是否反映了客户关注的焦点？如何与所有相关部门沟通？
6个计划
6. 1应对风险和机遇的措施
是否有风险识别和控制文档？您是否通过对内部和外部环境以及关联方需求的分析来确定公司的风险和机遇？
您是否已确定应对风险和机遇的措施？这些措施是否已整合到质量管理体系文件中？您是否评估了该措施的有效性？
6. 2质量目标和实现这些目标的计划
是否已为每个部门和管理层建立了质量目标？ （是否建立质量目标并将其分解为特定的负责部门？）
质量目标是否与政策相符且可衡量？
您考虑客户，关联方和公司的要求吗？
它包括产品目标和客户满意度目标吗？
您是否定期检查目标的完成情况并分析违规情况？
是否对不适当的目标进行了审查和修订？
6. 3变更计划
是否已识别并控制组织内的所有变更？
这些更改是否形成了可操作的文档信息？
7个支持
7. 1个资源
7. 1. 1条通用规则
您是否确定并提供了今年要增加的新的人力，设备，工厂，检查，办公室和其他资源？
7. 1. 2人
人员招募和培训的管理和实施是否明确？
7. 1. 3基础架构
您确定与生产和服务相关的办公室或车间图了吗？
是否已建立设备帐户？包括外围设备，是否有车辆分类帐？是否有一个办公系统帐户，例如计算机，互联网，电话和传真等？
设备和设施是否有维护系统和实施计划？
维护计划是否已实施？是否发生了任何故障并已修复和验证？
7. 1. 4流程操作环境
您是否确定了公司生产，仓库，检验，实验室和办公系统的环境要求？
上述环境是否包含保护员工健康的非歧视性社会因素和心理因素？
您是否已检查并确认上述要求？
7. 1. 5监视和测量资源
7. 1. 5. 1条通用规则
您是否已确定用于产品检查的监视和测量资源分类帐？
7. 1. 5. 2测量溯源
有测量或验证计划吗？是否记录了测量或验证结果？是否标记了相应的状态，例如合格或不合格或允许？
是否规定并实施了保护措施？是否根据国家或国际标准，自制非标准类型和外包非标准类型分别检查了上述内容？对于不合格的情况，他们是否对已检查的产品实施了相应的可追溯性和纠正措施？
7. 1. 6组织知识
是否建立了知识管理机制或平台？
是否已确定组织的外部和内部知识列表？
所有员工都有明确的途径来获取这些知识吗？
如何检查员工是否了解了这些知识？您是否已确定需要学习的更多必要知识以及定期的学习计划？
7. 2能力
您是否确定了人员的工作能力，例如职务说明？如果无法满足能力要求，是否已采取培训或其他措施？确认人员以什么形式达到工作能力？例如工作证明，任命书等。
7. 3意识
抽样检查员工对公司愿景，质量政策，部门目标以及职位问题对质量和要求的影响的掌握情况。
7. 4交流
您是否阐明了内部和外部沟通的内容和方法？
7. 5文档信息
7. 5. 1条通用规则
文件管理系统是否流畅？是否每个人都将使用该系统并阅读它。
7. 5. 2创建和更新
有没有成文的管理机制？是否按照规定的模板准备并签署了文件？机密文件有管理吗？
7. 5. 3文件信息的控制
工作现场是否提供有效的工作指导文件版本？文件清晰完整吗？
您是否已建立外国文件清单？是否已识别外国文件？在系统中管理过时的文档？
8次运行
8. 1业务计划与控制
是否建立了运营计划和控制机制（原始生产和服务提供程序），并且所有人员均获得了有效的版本？
是否已确定新产品检验规范？您是否确定了新产品所需的资源，例如设备，模具，工具等？
8. 2产品和服务要求
8. 2. 1客户沟通
是否存在用于与客户沟通的管理机制，以澄清对产品和服务信息，合同订单和客户投诉，客户财产等的管理？
8. 2. 2确定与产品和服务有关的要求
ODF订单中是否包含客户要求，法律法规和产品适用标准？
8. 2. 3审核与产品和服务相关的要求
是否建立了ODF审查机制以清楚地审查ODF订单或其他客户要求（合同，技术协议，质量协议，开发协议）？
在IT系统中检查ODF审查的结果，以确认审查的及时性和完整性，以及审查者的资格是否满足指定要求？
8. 2. 4产品和服务要求的更改
如果产品和服务要求发生变化自动检具，是否已将其传达给应该了解这些变化的人员？记录
8. 3产品和服务的设计与开发
8. 3. 1条通用规则
是否建立并实施了NPI控制程序？
8. 3. 2设计和开发计划
产品设计过程是否有分阶段控制？随机检查多个项目的项目批准，项目审查，产品功能表和项目进度表。
8. 3. 3设计和开发输入
检查PKP，FDS
8. 3. 4设计和开发控制
调查阶段的验证记录，审查和确认记录。针对上述过程中的问题采取的措施是否形成了封闭的管理循环？
8. 3. 5设计和开发输出
检查PDM系统并确认所有可交付成果的交付
8. 3. 6设计和开发变更
抽样检查设计变更，以确认是否已审查此变更？
8. 4控制外部提供的流程，产品和服务
8. 4. 1条通用规则
是否建立并实施了采购管理，供应商选择和评估机制？
是否已根据要求更新了合格供应商列表？
是否根据评估结果对供应商的采购比例进行了调整，或者是否已中止或取消了供应商的采购比例
8. 4. 2控件的类型和程度
外包流程是否根据8. 4个购买条款进行控制？
您是否分析了外部产品或服务对客户的影响以及法规的影响？
您是否计划并实施供应商的扩展管理？
8. 4. 3有关外部供应商的信息
采购申请是否由相关部门签名和审核，以确保没有遗漏？与供应商签订合同之前，是否已充分传达产品和服务要求？如何沟通？产品要求，服务要求，方法，过程，设备和资格标准是否已获得批准？对人员能力和资格有要求吗？例如，哪个部门负责与供应商进行沟通和谈判，以外包运输资格和外包处理能力？应监控供应商的哪些目标指标？是否会去供应商进行现场检查或验收？是否建立了接受的方法和标准？
8. 5提供生产和服务（检查每个车间）
检查生产现场是否有工艺要求，产品检验标准和样品零件？检查现场是否按照产品检查规范进行检查并具有相应的检查工具？根据检查规范检查产品检查结果，包括半成品。检查所有生产设备和环境是否满足流程要求？如果是特殊过程，请检查该过程的检查记录是否符合过程规范？是初次检查吗？是否存在过程变更，并且首件检查和过程检查是否满足新的过程要求？采取了哪些措施来防止人为错误？查看产品发货记录
8. 5. 2身份和可追溯性
检查是否有标志，例如产品名称，图纸编号等？是否有任何用于检查产品状态的标记，例如合格或不合格的待检查产品？是否需要可追溯性？如果需要可追溯性，是否有唯一标识？
8. 5. 3客户或外部提供商的财产
检查客户财产和供应商财产清单上是否有标志？购买时是否进行检查或验证？如何保护或维护客户财产，包括材料，设备，工具，包装等？它是否丢失或损坏或不适用？是否记录并报告给客户或外部供应商？
8. 5. 4保护
产品保护有哪些要求？产品受到保护吗？
8. 5. 5交货后活动
交货后是否有任何法规要求？交货后是否有任何意外结果？客户使用产品时，对产品的使用方式，产品设计寿命和保留期限有什么要求？客户报告过以前是否有任何问题需要改进。以上是否按要求实施？
8. 5. 6更改控制
识别出哪些变化？服务方法，生产流程，过程变更，设计变更和检查方法的变更？目标改变了吗？是否有这些的审查记录？是否由授权人员进行审查和更改？措施已经确定了吗？措施是否得到实施？
8. 6发布产品和服务
检查产品发布人员的授权书吗？包括检查员和例外发布批准者？检查检查记录是否符合检查规范的要求？检查检查员是否在检查记录上签名或标记
8. 7控制不合格的输出
如何防止不合格产品混淆？不合格产品如何处理？有优惠吗？如果有返工自动检具，是否又有资格？
分析不合格检查的原因？措施检查不合格？有优惠吗？优惠的原因？有特许权批准的授权吗？有不合格产品的标记吗？
9个绩效评估
9. 1监视，测量，分析和评估
9. 1. 1条通用规则
哪些方面受到监视和测量？分析和测量使用什么方法，频率和图表？是否评估过程的绩效和目标的完成情况？
9. 1. 2客户满意度
如何获得客户满意度？检查客户满意度调查结果？检查客户满意度结果及其结果的评估？
9. 1. 3分析与评估
检查分析结果和评价结果的以下内容？产品合格率，退货率，返工率等完成客户满意度目标的措施，风险和机会措施，外部供应商的绩效改善
9. 2内部审核
该审查多久进行一次？该标准的要求是否得到审查？被审核公司是否超过标准要求？审核系统的有效性吗？
检查审核计划？是否包括所有相关部门？是否确定了审核的标准和范围？检查审核清单？审核是否按计划进行？审核员客观公正吗？审核报告是否已传达给所有部门？是否针对不合格采取了任何措施？以上内容是否全部形成文件？
9. 3管理评审
9. 3. 1条通用规则
管理审查是否按照规定的时间进行？
9. 3. 2管理评审输入
去年的管理评审中制定的措施是否得到实施？它包括标准要求的12个项目吗？
9. 3. 3管理审核输出
管理评审报告是否包括以下内容：a）改进的机会； b）质量管理体系要求的变更； c）资源需求。以上文件形成了吗？
10持续改进
1 0. 1通用规则
该产品做了哪些改进？为满足未来需求已进行了哪些改进？哪些措施减少了不良影响？哪些措施可以改善绩效并完成其他目标？
1 0. 2不合格和纠正措施
有哪些失败？有采取纠正措施吗？如何处理不合格的结果？取消参赛资格的原因是什么？是否已经分析过其他类似情况会发生？分析后是否确定了措施？措施是否得到有效实施和审查？是否有必要重新分析并确定风险和机遇？是否需要修改系统文件？更改系统？
以上记录是否保存？
1 0. 3持续改进
需要改进什么？它实现了吗？
