“无创血压计类型评估大纲自动评估”
仪器网络的仪器标准以国家计量监督管理总局发布的《国家计量技术规范》为基础自动测量设备，征求了全国有关单位的意见和建议。反馈邮箱1040044138qqcom截止日期2020年12月30日无创自动血压测量是指一种通过检测来自袖带或传感器的信号以间接方式自动确定动脉血压的设备。它是一套完整的人体血压测量系统，由袖带液晶显示压力传感器电路板气泵和自动放气阀等主要组件组成。本概述中提到的无创血压自动测量包括无创血压监测器，多参数监测器，无创血压零件动态血压监测器和电子血压计通常将无创血压计分为根据设计原理进行听诊法和示波法。示波血压计通过测量阻塞袖带的充气和放气过程中的振荡波来达到动脉血压。间接测量听诊血压计通过在充气和放气过程中阻塞袖带听Korotkoff声音来间接测量动脉血压。无创自动测量动脉血压。血压计通常可以分为手臂式和腕式。探索无创血压测量技术直到1970年代末，将微处理器技术应用于血压测量才实现了无创血压测量的自动化。由“水am公约”引起的汞替代工作逐渐加深，成为诊断和预防心血管疾病的基础。医疗设备无创血压计的自动测量已在主要医院，诊所和医疗机构中广泛使用。随着经济的发展，越来越多的家庭进入家庭。目前，欧姆龙九安宇悦松下等国内电子血压计等品牌占有最大的市场份额。越来越多的电子血压计制造商主要集中在广东，江苏和浙江，但核心组件算法仍然存在差距。产品质量不够稳定，无法保证我国生产的血压计的无创自动测量。有一个统一的标准自动测量设备，有必要制定大纲，规范血压计的无创自动测量技术指标，统一检验改善家用无创血压计自动测量质量的项目和测试方法JJG 692-2010《国家规程无创自动血压计自动测量》是国家法规附录A的类型评估项目和测试方法。尽管无创自动测量血压计的类型评估是标准化的，但特定的可操作性不足，并且与JJF 1015-2014“测量仪器类型评估的通用规范”相抵触，并引用了许多国家标准行业标准。并修改了更多内容，因此本附录不再符合要求。本规范的起草主要依据YY 0670-2008《无创自动测量血压计》和JJG 692《无创自动测量血压计》中编写测试项目的要求和方法，也参见OIML R16。 -2“无创自动测量血压计” GBT 14710“医疗电气设备环境要求和测试方法” YY 0505“医疗电气设备1-2号通用安全要求并行标准电磁兼容性要求和测试” JJF1015“ 《测量仪器型式评定和型式认可通用规范》 JJF1016《测量仪器型式评定纲要的编制指南》 JJF 1002《国家计量验证规程的制定规则》 JJF1059“测量不确定度评定与表示”共同构成该规范制定的基本规范系列e。由于使用范围不广泛，本概述仅涵盖当前广泛使用的示波法和听诊法，电子血压计脉搏波和其他新型电子血压计。在中国，新的制造商很少，因此本大纲不包括脉搏波原理电子血压计的测试项目和方法。此大纲是第一个版本。此类型评估大纲适用于分类代码为12280500的无创自动测量血压计的类型评估。
