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这是实验室设备和设备期间验证的“全貌”

发布日期: 2022-03-18 点击: 584

这是实验室设备和设备期间验证的“全貌”

为了完成大量的检验任务,检测机构往往需要配置各种仪器设备。为了保证测试结果的准确性,设备的可靠性非常重要。除了通过对采购、校准等环节的控制来保证仪器设备的可靠性外,检验机构也是一个重要的手段。同时是标准中的规定,也是国家实验室认可和计量认证所要求的质量管理。离开。

期间实验室需要检查哪些仪器设备

仪器设备是否需要进行临时检验,应根据实际情况出现问题的可能性、问题的严重程度、可能产生的质量追溯成本等因素,合理确定。

通常从以下几个方面着手:

1、设备稳定性:对于稳定性不够、易漂移、易老化的设备,应在期间进行检查。

2、设备使用状况和频率:针对经常使用的仪器设备;经常拆卸、运输、运至现场进行检测的仪器设备;仪器设备用于恶劣环境,故障率高或过载或怀疑存在质量问题的仪器设备;在此期间,应检查使用寿命即将到期的仪器设备。

3、标定数据分析:根据标定数据历年变化的分析,判断是否应进行期检。那么哪些设备可以免验期呢?一般对于稳定性好的设备、使用频率低的设备、具有自校准功能的设备以及每次实验前自校准的设备,化学分析仪器每次都用标准样品进行,可以不考虑周期检验。

不同实验室对测量设备的检定要求不同。根据ISO/IEC17025和JJF1069-2012的要求,校准实验室和法定计量检定机构必须对其计量标准和标准物质进行定期检查。检测实验室的其他测量设备和通用测量设备,使用期间需要检查的。频率高,使用环境恶劣,对测试结果影响显着,移动使用,漂移大,稳定性差,用于现场测试,一旦超载或怀疑有质量问题。

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周期验证的方法来源

周期验证不是重新校准,但可以使用一些校准方法进行周期验证自动测量设备

具体方法来源一般有以下几种:

1、验证方法在测试标准中有规定。许多标准方法对标定等方法和要求都有详细的规定,可以直接作为周期验证的方法。

2、仪器和设备验证或校准程序。仪器设备验证或校准程序通常会详细说明整个验证过程。期间,验证可以使用需要验证的部分。如果没有该仪器自动测量设备,设备的检定程序也可参照同类仪器的检定程序。

3、仪器使用说明书或供应商提供的方法。

周期验证方法

期间验证的方法多种多样,可根据实验室及其验证、校准、检测样品的特点,从测量设备的特点和经济性、实用性、可靠性、可行性等方面综合考虑.

1、传输测量

在检查计量标准时,如果实验室有更高级别的计量标准,可以很方便地检查所检查的计量标准的功能和范围。当结果表明待检查的相关特性满足其技术指标时,验证通过。

在检查其他测量设备时,如果实验室有类似的精度等级更高的测量设备或可以测量类似参数的设备,该设备的测量不确定度不应超过被检查设备不确定度的1/1。3、可用于检查待检查的设备。当结果表明被检查的相关特性满足其技术指标时,则认为检查通过。

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当测量设备是标准信号源时,也可以使用此方法。

例如,不确定度为 0.2°C 的温度计可以用不确定度为 0.1°C 的温度计进行检查。

2、多套装备对比方法

当实验室没有更高级别的测量标准或其他测量设备,但有多套相似的测量标准或具有相同精度级别的测量设备时,可以使用此方法。

3、两套装备对比方法

当实验室中只有两台(套)相同的测量设备时,可以用它们来测量验证标准。如果两(套)设备可溯源到同一测量标准,则它们是相关的,在评估不确定度时应考虑。

在检查参考资料时也可以使用此方法。此时,参考物质就是要检查的测量设备。选择性能稳定、满足标准物质质量值分辨率的测量设备作为校验标准,并使用两种性能指标相同的相似标准物质来测量校验标准。根据上述判断标准对这两个结果进行判断。由于待验证的标准物质种类相同,技术指标相同,因此两次测量具有相同的不确定度。

4、标准物质法

当实验室有待检查设备的标准物质时,该标准物质可作为检查标准。

用于期间验证的参考物质应可追溯至 SI,或在有效期内的认证参考物质。当没有参考物质时,可用已测定的标准溶液检查测量设备。例如,pH计、离子计、电导仪等都可以用定值溶液进行检查。

5、留样复验方法

留样复测法也可称为稳定性实验法和重复测定法。当测量设备被检定或校准得到其性能数据时,立即用于测量检定标准,得到的测量值y1作为参考值。此时的验证标准可以是测量设备或实物样品。然后在规定的条件下保存校验标准,尽量不要用于其他目的。

6、实物样品的检验方法

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有些测量设备是用来测量限值的,当测量值超过限值时,会自动报警。对于此类设备,此方法可用于周期验证。首先,根据待验证设备的工作原理和待验证参数的性质,设计、生产或采购相应的实物样品。然后设定这个参数的极限值,将物理样品施加到测量设备上,操作设备并调整到规定的输出,观察测量设备是否有相应的反应。

7、用标准样品验证方法

有些测量设备带有标准样品块,有些还带有自动校准系统。这时可以用标准样块作为验证标准,按照厂家提供的方法进行验证。例如,电子天平通常带有标准工作砝码,金属超声波测厚仪带有标准金属底板。可用标准工作砝码和标准金属底板作为检定标准,按设备手册规定的方法进行检定。网线认证测试仪开机后会自动校准。

8、直接测量

当测量设备为标准信号源时,如果实验室有测量标准,可直接采用转移测量法;如果没有测量标准,可以使用这种方法。

首先确定需要校验的功能和测点,然后选择具有相应功能的测量设备作为校验标准,在相应的测量点校准校验标准的性能,得到相应的修正值,然后使用校验测量被检查设备的标准。修正验证结果后,观察是否符合相应的技术要求。

9、实验室间比较

当实验室条件不能满足上述方法时,可采用实验室间比对法进行验证。

当确定待检设备所在实验室为牵头实验室时;

当没有确定牵头实验室时;

当参加比较实验室的测量设备可溯源至同一校准实验室的同一测量标准时,评估不确定度时应考虑相关性的影响。

10、方法比较方法

可以通过不同方式检查测量设备。当检定标准是用相同的测量设备进行测量时被检查,两种方法的两次测量是在不同的测量设备上进行的。

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验证结果处理和验证频率

1、期间内通过检查发现计量设备性能超过预期使用要求时,应立即停机维修,重新校准后才能投入使用或校准表明其性能符合要求;追溯上次检验后进行的验证、校准和测试工作的方法或措施,以尽量减少和降低设备不准确带来的风险。

2、验证、校准、检测工作的溯源需要成本,设备不准确会给实验室和客户带来风险,从而损害实验室和客户的利益。因此,实验室应从自身资源、技术能力、测量设备的重要性以及追溯成本和可能存在的风险等因素综合考虑期间的验证频率。其实它不是一成不变的。

实施周期验证

1、 编制相关程序文件,明确期间验证工作的职责分工、工作流程和要求,明确期间验证不合格结果的处理。

2、 制定年度检查计划。周期检验计划应包括周期检验的名称、型号规格、编号、周期检验的日期或频率、检验方法依据的来源、执行人等。

3、验证时要有记录,可以编制《仪器设备周期验证记录表》,包括仪器设备的名称和编号,使用的仪器设备的名称和编号。验证、验证环境条件、验证方法说明、验证数据记录和综合结论、检查人员和检查日期。

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检测实验室实施过程中的验证步骤

1、实验室应编制实验室仪器设备的期中检验程序文件,其中至少应包括期中检验的职责分工,如何确定检验时需要检验的仪器设备;检查工作流程;检查结果的处理;验证结果异常或有失控趋势时的处理流程。

2、应为每台或类似的检测设备制定相应周期的验证操作规程,至少包括:使用的验证标准;验证参数;具体验证操作步骤、测量点、测量次数;要求; 验证的时间间隔要求;验证数据的分析和确定原则;发现问题时应采取的措施及其他验证要求等。

3、每年根据确定的需要定期检查的仪器设备,制定年度定期检查计划,并由专人监督实施。年度验证计划的内容应包括验证设备名称、验证参数、验证时间要求、验证人员、验证方法等。

4、验证注意事项:因仪器更换,验证时必须注意保持所有实验条件的再现。是否应该排除其他因素的影响?如人员、环境等。同时,重复测量的次数应足够,以保证数据的变化只反映仪器状态的变化。

5、及时完成设备和设备期间检验记录的归档。

总结

通过对检测设备实施周期检查,及时判断设备的运行状态和异常情况,防止其发生,减少损失。是实验室采取预防措施,提高检测工作可靠性的手段之一。当检查发现仪器不准确或异常时,实验可以采取适当的方法或措施,尽量减少和降低因仪器检定或校准状态失败而造成的成本和风险,有效维护实验室和客户的利益。.

希望以上内容对您有所帮助!

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